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Perché, anche se la scadenza dell’estensione automatica dei certificati GMP è stata prorogata, è importante prepararsi ad un ispezione?

Lo abbiamo chiesto a Corrado Taborelli, Qualified Person & Quality Unit Director, Flamma

21 Giugno 2021 Interview Regulatory / Farmacovigilanza, Quality Assurance

"E’ importante prepararsi ad un ispezione proprio perché in questo ultimo anno e mezzo le attività di sorveglianza periodica da parte delle Autorità Regolatorie sono state di fatto sospese.

Siamo auspicabilmente al termine di questo periodo di emergenza: il fatto che i certificati GMP in scadenza nel 2020 e 2021 siano stati estesi a fine 2021 non implica che le ispezioni on-site riprenderanno dal 2022: se la situazione pandemica si manterrà sotto controllo, le ispezioni potrebbero riprendere già nel Q4 2021..."  

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