Valutazione chimica e microbiologica integratori alimentari

Definire il piano di controlli di ingredienti e prodotti finiti in linea con la normativa vigente per garantire la sicurezza dei consumatori e la stabilità dei prodotti

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16 Set 2024 > 17 Set 2024
7 ore
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In promozione 899,00 € fino al 02/08

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L’Italia oggi è leader di mercato in Europa nel settore degli integratori con il 26% del share market (Fonte: La Repubblica).

Avvalersi di un elevato standard produttivo e di un efficiente sistema di assicurazione della qualità su ingredienti e prodotti finiti è il primo step per tutelare la sicurezza dei consumatori e proseguire la crescita in questo mercato. È quindi necessario per le aziende e i laboratori garantire e documentare i piani di controllo analitici e microbiologici in linea con le richieste delle autorità.

A settembre approfitta di un appuntamento specifico sugli integratori e:

imposta un corretto piano di controlli insieme a Docenti che ogni giorno svolgono analisi chimiche e microbiologiche
approfondisci le linee guida delle Autorità per garantire l’affidabilità dei dati e la sicurezza dei prodotti

7 ore di Formazione Online tecnica per:

approfondire quali controlli analitici e microbiologici condurre per garantire la robustezza dei dati e ricevere autorizzazione alla commercializzazione di integratori
verificare come sono strutturati e come utilizzare i report di laboratori esterni per garantire la robustezza dei dati
esaminare la normativa che regola l’esecuzione dei test analitici e microbiologici nel rispetto dei requisiti minimi del controllo qualità.

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Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 potrai sfruttare le opportunità della formazione finanziata

A chi si rivolge

Il corso si rivolge ai professionisti delle aziende produttrici di integratori che vogliono verificare quali aspetti non sottovalutare nell’affrontare le attività di analisi chimiche e microbiologiche. Nel caso di aziende che esternalizzano questi controlli è utile per capire cosa richiedere e come leggere i risultati ottenuti per ottimizzare il rapporto con i fornitori esterni.

In particolare, è indicato per:

Staff di Laboratorio Chimico
Staff di Laboratorio Microbiologico
Assicurazione Qualità
Responsabile Quality Control
Regulatory Affair Manager

Perchè partecipare

7 ore di Formazione Online per:

esaminare le diverse richieste delle autorità e affrontare correttamente i diversi mercati
verificare quali esami eseguire lungo il ciclo di vita di un integratore per un corretto piano di controllo analitico e microbiologico
realizzare piani di campionamento specifici in base alla forma e alla combinazione degli ingredienti utilizzati per gestire le possibili interferenze
verificare le specificità dei test analitici e microbiologici per la corretta applicazione delle normative
capire cosa richiedere al laboratorio esterno per gestire correttamente il rapporto con i laboratori esterni e monitorare i risultati
inquadrare le differenze fra le richieste di farmacopee e norme ISO sugli esami di laboratorio come garanzia della sicurezza d’uso ed efficacia dell’integratore.

Programma

Programma in fase di aggiornamento. Richiedi l’anteprima

16 settembre 2024 dalle 9.30 alle 13.00

Cosa richiede la normativa per la buona fabbricazione di integratori e breve confronto tra le diverse richieste delle Autorità

Buone pratiche di fabbricazione, corrette prassi igieniche e indicazioni tecniche che rispondono alle specifiche delle aziende produttrici
Sistema di gestione per la sicurezza alimentare per il controllo ambientale e del processo di produzione
Quadro di riferimento per valutare le differenze e similitudini nell’affrontare diversi mercati e settori healthcare
Focus uguaglianze e differenze tra integratori e farmaci e dispositivi medici per la gestione delle attività di laboratorio
Farmacopee vs norme ISO, integratori vs farmaci e dispositivi medici

Impostare il piano di controlli analitici e microbiologici in funzione del prodotto e della richiesta del cliente

Raccomandazioni delle linee guida
Quali test ed esami occorre fare lungo il ciclo di vita di un integratore per accertare la presenza e corrispondenza della composizione dichiarata

Focus piano test microbiologici per garantire la sicurezza e l’efficacia di integratori alimentari

Ricerca di indicatori di igiene per ridurre il rischio contaminazione
Verifica dello stato conservativo per l’intera durata del prodotto
Contaminazione microbiologica
Analisi specifiche per la ricerca di patogeni

17 settembre 2024 dalle 9.30 alle 13.00

Focus piano test analitici fisico-chimici e l’adesione alle richieste del cliente

Analisi richieste e Compliance
- Titoli e Studi di Stabilità secondo le ICH e approfondimento shelf life
- Studi di biodisponibilità: approfondimento su disintegration e dissolution test
Gestire Test di Safety
Esempio di analisi di contaminanti alcaloidi pirrolizidinici e metalli pesanti

Gestire il rapporto con i laboratori esterni: come garantire l’affidabilità del risultato

Verifica e affidabilità del metodo e del dato: scelta del metodo, validazione del metodo e Quality control
Data Integrity
Come valutare e monitorare la validità dei risultati per improntare un corretto rapporto con il laboratorio e capire cosa chiedere per analisi chimiche e microbiologiche
Esempio di un rapporto di prova e come interpretarlo

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Date e sedi

Valutazione chimica e microbiologica integratori alimentari16 Set 2024 > 17 Set 2024

In promozione 899,00 €fino al 02/08

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