Overview

7 ore di formazione online per creare un momento di confronto tra operatori e analizzare insieme gli Hot Topic dei requisiti CMC per garantire l’autorizzazione in commercio. 

Attraverso l’esperienza del docente è l’occasione per: 

• creare una roadmap e una timeline efficace per gestire la raccolta e la valutazione dei dati del Modulo 3 dalla prima AIC alle successive variazioni 
• interpretare i dati analitici e di produzione di api e prodotti finiti per una corretta classificazione della qualità e delle relative variazioni 
• individuare e gestire l’impatto regolatorio delle variazioni GMP attuate in ambito analitico e produttivo