Novel Food


Effettuare la corretta classificazione per prodotti finiti, sostanze ed estratti vegetali per individuare l’ambito di applicazione del Regolamento Europeo

Formazione Online
online
  • 27 Gen 2025 > 29 Gen 2025
  • 10 ore e mezza
  • online
  • Attestato di partecipazione

In promozione fino al 13/12

“I casi studio sono stati essenziali per chiarire le spiegazioni ed esercitarsi sull’iter logico di definizione dell’ingrediente/alimento” Raw Material Specialist Prodotti Gianni

Una sostanza, per poter essere usata in un integratore alimentare, deve aver fatto registrare in ambito UE un pregresso consumo significativo come prova di sicurezza altrimenti ai sensi del Regolamento (UE) 2015/2283 è da considerare un Novel Food e un eventuale impiego richiede una preventiva autorizzazione a livello europeo. 

Pur essendo la normativa datata 2015 negli ultimi mesi si è assistito ad un incremento, da parte di alcuni stati membri, delle sostanze considerate Novel Food. Tale incremento ha causato importanti ritardi nello sviluppo di nuovi prodotti con un aggravio, non preventivato, degli inter registrativi.

Pertanto, in un mercato in costante sviluppo e in cui l’innovazione dei prodotti e degli ingredienti è la chiave del successo occorre verificare con certezza quali sono gli alimenti/ingredienti che richiedono una preventiva autorizzazione europea anche alla luce delle sempre più stringenti interpretazioni delle autorità locali.

Per fare chiarezza sul tema e creare un momento di confronto tra operatori è stato studiato il corso Novel Food dove, attraverso l’esperienza sul campo del docente, puoi: ·

  • capire quali ingredienti e sostanze alla luce delle nuove interpretazioni rientrano, oggi, nella classificazione di Novel Food
  • individuare le prassi operative delle diverse autorità locali in merito alla classificazione novel food per non incorrere in ritardi o sanzioni
  • verificare come i Novel Food sono gestiti in ambito extra europeo in modo da ottimizzare le fasi di sviluppo e registrative nei mercati di interesse
  • implementare le procedure idonee per una corretta valutazione tecnica per far fronte alle esigenze produttive

Novità 

  • Impatto del Regolamento Trasparenza sulla gestione dei Novel Food
  • Mappatura dell’impianto dati del dossier per impostare i processi interni e ottimizzare il passaggio delle informazioni in base alle diverse responsabilità aziendali

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Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 potrai sfruttare le opportunità della formazione finanziata

A chi si rivolge


Il corso Novel Food è dedicato a tutti coloro che si occupano della creazione e dello sviluppo di Integratori Alimentari e Nutraceutici.

È un appuntamento dedicato a chi nell’area R&D o Regolatoria vuole sciogliere dubbi interpretativi della normativa europea e verificare concretamente se i prodotti del proprio portfolio rientrano o meno nella classificazione Novel Food.

Nello specifico è di interesse per

  • Regulatory Affair Manager
  • R&D Manager
  • Quality Assurance
  • Raw Material
  • Marketing Manager/Product Manager

Perchè partecipare


È l’occasione per:

  • capire come le autorità locali intra-eu interpretano il regolamento europeo per garantire la corretta esportazione dei prodotti nei diversi paesi
  • effettuare la corretta valutazione di ingredienti/sostanze/prodotti in funzione del mercato di riferimento per individuare quando dare corso alle nuove richieste europee
  • verificare la strategia regolatoria adeguata alla nuova normativa per ridurre il rischio di sanzioni e ritardi nell’immissione in commercio
  • analizzare i recenti interventi giurisprudenziali per individuare nel concreto le attività oggetto di sanzioni da parte delle autorità preposte
  • individuare come il Regolamento Trasparenza si inserisce nella gestione regolatoria e documentale dei Novel Food
  • mappare i dati necessari alla compilazione del dossier per impostare già nelle prime fasi di sviluppo i processi per l’utilizzo di Novel Food

Programma


Programma in fase di aggiornamento. Richiedi Informazioni per ricevere l’anteprima

27, 28, 29 gennaio 2025 dalle 9.30 alle 13.00

Cosa si deve intendere per novel food

  • Inquadramento scientifico e normativo per integrare le conoscenze per lo sviluppo dei prodotti
  • Differenza tra novel food autorizzato e non autorizzato
  • Evoluzione della normativa dal 1997 per individuare le regole applicabili agli integratori
  • Situazione precedente al 1997 e il novel food catalogue

Procedure autorizzative e documentazione a supporto

  • Novel food autorizzati:
    • iter autorizzativo
    • lista dell’Unione
    • conformità ai requisiti
  • Valutazione delle specifiche tecniche di un novel food non autorizzato
  • Categorie dei novel food e valutazione del Novel Food Status
  • La richiesta di consultazione e analisi di esempi di richiesta di consultazione
  • Analisi della documentazione da predisporre e relativo contenuto
  • Itinerario di determinazione del novel food status dal punto di vista scientifico e giuridico

Analisi di casistiche particolari

  • Gestione delle particolarità in caso di sostanze botaniche
  • Principi di partenza e processi da applicare per l’utilizzo dei nove food
  • Analisi della recente giurisprudenza per verificare le aree di maggior rischio
  • Attività e procedure per ridurre il rischio di sanzioni

Integrazione tra normativa europea e normative locali eu e extra ue

  • Gestione di richieste particolari da parte di autorità locali sul territorio europeo
  • Novel food e classificazioni extra ue:
    • Usa
    • Canada
    • Paesi asiatici

Impatto dell’entrata in vigore del Regolamento Trasparenza sulla gestione dei Novel Food                                                                                                                                           

  • Obbiettivi del regolamento per comprendere le ripercussioni sulla gestione regolatoria dei Novel Food
  • Dati da integrare nel dossier e gestione dei dati commercialmente sensibili
  • Il ruolo dell’EFSA e richieste pre-submission

Il dossier per i Novel Food                                                                                             

  • Mappatura dei dati necessari alla compilazione
  • Conoscere l’iter registrativo per ottimizzare la strategia regolatoria
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Date e sedi


Novel Food27 Gen 2025 > 29 Gen 2025
In promozione 1.099,00 €fino al 13/12
10 ore e mezza
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