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Ottima professionalità e disponibilità dei docenti

Quality Assurance GMP R&D, Alfasigma

Implementa un sistema di gestione per la qualità GMP capace di:

• soddisfare i requisiti regolatori richiesti dalle autorità per non rallentare i tempi di produzione
• implementare CAPA nelle fasi di lavoro per promuovere il miglioramento continuo dei processi aziendali
• utilizzare il risk assesment come parte del sistema di un’indagine per formare il personale a individuare le aree di rischio.

Attraverso un approccio pratico e l’esame di diversi esempi concreti, entra nei tecnicismi per esaminare criticità e soluzioni dei seguenti documenti e processi:

• Batch Record Review per garantire la compliance alle GMP e migliorare il processo di revisione documentale
• Root Cause Investigation e CAPA per assicurare e documentare la tempestività delle azioni correttive e preventive per garantire qualità e sicurezza
• SOP e Product Quality Review per utilizzare un sistema di Risk Assesment e dimostrare che la produzione è conforme a determinate specifiche in un determinato periodo di riferimento
• OOS, OOT e Data Integrity per verificare quando e come gestire un risultato anomalo e garantire l’integrità dei Dati, Raw Data e Metadata.