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“Corso completo ed esaustivo con docenti competenti e professionali”

Stability Analyst, Bidachem

A giugno, attraverso la contemporanea presenza in aula di uno statistico e di un esperto GMP verifica come utilizzare la statistica durante il life-cycle dei processi e dei prodotti farmaceutici in compliance alle normative ICH, FDA e Anvisa.

Cogli la tua occasione e, alternando teoria ed esercitazioni, approfondisci come:

• valutare la robustezza e la ripetibilità dei risultati per garantire il rispetto della qualità nelle procedure
• utilizzare le diverse tipologie di carte di controllo per effettuare stime attendibili e garantire il controllo statistico dei processi.

Ogni nozione statistica è analizzata attraverso esercitazioni in relazione ad aspetti specifici della realtà farmaceutica come:

• convalida dei metodi analitici
• studi di stabilità
• comparazione di serie provenienti da impianti produttivi
• technology transfer di processo e analitico
• product quality review.

Modalità didattica:        

Docenti e partecipanti applicheranno direttamente le nozioni apprese tramite esercitazioni e confronto in aula con l’ausilio di MS Excel®.

Si consiglia ai partecipanti di portare in aula un PC con installato MS-EXCEL2010 o successivi.