Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica Avanzata
Dalla progettazione allo scale-up per verificare i “trucchi del mestiere” e garantire la sicurezza e la stabilità dei liofili 13 17 Novembre 2023

Programma

13 e 17 novembre 2023 dalle 9.00 alle 13.00

Annealing in un ciclo di liofilizzazione

  • Perché è importante nella liofilizzazione: obiettivi
  • Esempi pratici di annealing

Formulazione di proteine

  • Concetti generali di formulazione di proteine
  • Importanza dello stato solido (amorfo o cristallino) sulla stabilità di proteine: teorie e meccanismi
  • Crio- e lio-protettori
  • I tensioattivi come stabilizzanti
  • Analisi di casi pratici in presenza di liofili di proteine

Aspetti di scale-up del processo di liofilizzazione

  • Fattori critici
  • Nucleazione
  • Eterogeneità nel trasferimento del calore
  • Trasferimento del ciclo tra liostati diversi
  • Effetti del carico
  • Metodologie di scale-up (avanzate e tradizionali)