Programma
19 e 22 maggio 2022 dalle 9.00 alle 13.00
Il processo di liofilizzazione:
- Perché si liofilizza
- Concetti fisici della liofilizzazione
- Le fasi della liofilizzazione: congelamento, essiccamento primario ed essiccamento secondario
L'impianto per la liofilizzazione: a cosa prestare maggiormente attenzione
- Aspetti da non sottovalutare per ottimizzare i risultati degli equipment
- Altri sistemi di liofilizzazione
Studi di caratterizzazione del prodotto nelle diverse fasi del processo
Mapping di un liofilizzatore e impatto sul campionamento
Esercitazione: Cicli di liofilizzazione e analisi dei risultati
Aspetti formulativi e liofilizzazione:
- Attenzione alla scelta degli eccipienti nella liofilizzazione
- Impatto sulla stabilità fisica (problemi di ricostituzione)
- Impatto sulla stabilità chimica del principio attivo
- L’assorbimento di umidità dai tappi per liofilizzazione
- Aspetti relativi alla liofilizzazione con solventi
- Liofilizzazione: analisi principali problemi e possibili risoluzioni
- Introduzione al quality by design
