Perché partecipare

4 Buoni Motivi per partecipare:

• ottimizzare il flusso operativo e documentale che porta alla dimostrazione della capacità e della robustezza del processo
• individuare i parametri critici di processo (CPP) da monitorare costantemente per tenere sotto controllo il processo (Fase 3, OPV)
• avere gli strumenti per gestire le richieste di modifica (change control)  e per individuare se effettuare la riconvalida del processo e da quale step
• valutare quale tipologia di convalida è più adeguata in relazione agli impianti e alle utilities presenti in azienda
• dimostrare la riproducibilità e la capacità di produrre nel tempo lotti conformi alle specifiche richieste anche attraverso l’utilizzo di semplici strumenti statistici

Inoltre, verifica come redigere un protocollo di convalida per le diverse forme farmaceutiche:

• fiala
• siringa in asepsi
• compresse

L’edizione 2023 si arricchisce di un focus di approfondimento dedicato alla convalida di processo nell’ambito di progetti di Technology Transfer