Overview
Sono previsti 25 crediti ECM per ogni partecipante.
4 Qualified Person, per aiutarti ad assolvere operativamente alle tue funzioni per ridurre il rischio di sanzioni penali, amministrative e GMP deficiencies.
Nello specifico verifica come:
- impostare il tuo ruolo e i tuoi compiti all’interno del “sistema azienda” per dimostrare l’efficacia e la neutralità della tua funzione
- garantire e documentare alle autorità regolatorie e giurisdizionali d’aver svolto tutti i controlli necessari per la salvaguardia della salute pubblica
- controllare tutto il ciclo di vita di un lotto dall’ingresso delle materie prime alla distribuzione finale quale garante dell’intera filiera del farmaco
Inoltre, analizza i tuoi compiti in merito a temi di rilevanza per le autorità regolatorie ossia:
- data integrity
- errore umano e deviazioni
In questa edizione, 2 focus specifici per individuare le specificità per il rilascio di:
- prodotti Medicinali di terapia Avanzata (ATMP)
- Gas medicinali
