Overview

Il packaging farmaceutico ha una triplice funzione, deve:

• soddisfare le esigenze di marketing
• garantire l’integrità della specialità medicinale
• fornire con chiarezza le informazioni al paziente.

Per assolvere contemporaneamente a questi tre obiettivi Artwork e Regulatory Manager devono collaborare attivamente in ogni fase di sviluppo del pack quindi approfitta della giornata del 19 settembre e:

• verifica in modo puntuale come inserire all’interno della strategia regolatoria la gestione del packaging farmaceutico dalla prima immissione in commercio alle successive variazioni
• individua come anticipare e soddisfare le richieste regolatorie durante la fase di creazione e di sviluppo degli imballaggi per ridurre i tempi di messa in produzione e gli iter autorizzativi
• rispetta le incombenze relative al regolatorio d’officina nella gestione degli impianti e delle linee produttive
• implementa la determina 821/2018 per gestire le modifiche ai foglietti illustrativi e allo smaltimento delle scorte
• gestisci i test di leggibilità e di presentazione degli stampati per ottimizzare tempi e costi di produzione degli stampati
• rispetta i requisiti legali per l’etichettatura e per garantire la compliance ai testi e al layout del pack