Programma
16 giugno 2022 dalle 9.30 alle 17.30
Dalle 9.30 alle 13.00
Tipologie dei fornitori di materiali di confezionamento
- Differenze tra imballaggi primari, secondari e terziari
- Quali sono le caratteristiche in base alla funzione svolta
- L’evoluzione del rapporto Cliente/Fornitore nel Life Science
Modello operativo di riferimento
- Parametri di valutazione dei fornitori
- Fornitori e criteri di sicurezza delle forniture
- Valutare la compliance in relazione al mercato di riferimento
- Quali sono i nuovi requisiti ambientali da considerare la scelta del fornitore
- Come i motivi etico-sociali impattano nell’ambito del pack farmaceutico
- Determinare il livello di integrazione del fornitore nel processo di qualità
Classificare i fornitori in funzione della tipologia del materiale e della valutazione effettuata
- Quando un fornitore è da considerare “provvisorio”
- I presupposti per procedere alla classificazione di fornitore “qualificato”
- Quando è opportuno avere un fornitore “certificato” (free pass)
- KPI da verificare prima di procedere a squalificare un fornitore
Quando è opportuno sviluppare un programma free pass del fornitori
- Vantaggi e svantaggi reciproci dell’integrazione free pass
- Come ridurre i rischi dalla fase di accettazione dei materiali alla fase di messa in produzione
- Come garantire la compliace per la gestione dei fornitori in free pass
A cura di Elena Piovosi
Dalle 14.00 alle 15.30
Stesura dei documenti contrattuali e GMP per la gestione del Fornitore Free Pass
- Risk Assessment
- Quality Agreement
Quality Agreement per la fornitura di imballaggi:
- Differenze e specificità dei documenti tecnici in relazione alla tipologia di
- fornitori qualificati
- fornitori certificati
A cura di Corrado Taborelli
Dalle 15.30 alle 17.30
Il processo di qualifica e certificazione per i fornitori qualificati
- Audit e valutazione di affidabilità
- Processo di convalida
- Attività di campionamento e controllo
- Valutazione e gestione delle non conformità per il miglioramento continuo
A cura di Elena Piovosi
