Live Training | Free Pass Fornitori Materiali Confezionamento
Individuare quando è opportuno certificare un fornitore per semplificare le procedure di accettazione dei materiali garantendo la sicurezza del prodotto 16 Giugno 2022

Programma

16 giugno 2022 dalle 9.30 alle 17.30

 

Dalle 9.30 alle 13.00

Tipologie dei fornitori di materiali di confezionamento

  • Differenze tra imballaggi primari, secondari e terziari
  • Quali sono le caratteristiche in base alla funzione svolta
  • L’evoluzione del rapporto Cliente/Fornitore nel Life Science

Modello operativo di riferimento

  • Parametri di valutazione dei fornitori
  • Fornitori e criteri di sicurezza delle forniture
  • Valutare la compliance in relazione al mercato di riferimento
  • Quali sono i nuovi requisiti ambientali da considerare la scelta del fornitore
  • Come i motivi etico-sociali impattano nell’ambito del pack farmaceutico
  • Determinare il livello di integrazione del fornitore nel processo di qualità

Classificare i fornitori in funzione della tipologia del materiale e della valutazione effettuata

  • Quando un fornitore è da considerare “provvisorio”
  • I presupposti per procedere alla classificazione di fornitore “qualificato”
  • Quando è opportuno avere un fornitore “certificato” (free pass)
  • KPI da verificare prima di procedere a squalificare un fornitore

Quando è opportuno sviluppare un programma free pass del fornitori

  • Vantaggi e svantaggi reciproci dell’integrazione free pass
  • Come ridurre i rischi dalla fase di accettazione dei materiali alla fase di messa in produzione
  • Come garantire la compliace per la gestione dei fornitori in free pass

A cura di Elena Piovosi

 

Dalle 14.00 alle 15.30

Stesura dei documenti contrattuali e GMP per la gestione del Fornitore Free Pass

  • Risk Assessment
  • Quality Agreement

Quality Agreement per la fornitura di imballaggi:

  • Differenze e specificità dei documenti tecnici in relazione alla tipologia di
    - fornitori qualificati
    - fornitori certificati

A cura di Corrado Taborelli

 

Dalle 15.30 alle 17.30

Il processo di qualifica e certificazione per i fornitori qualificati

  • Audit e valutazione di affidabilità
  • Processo di convalida
  • Attività di campionamento e controllo
  • Valutazione e gestione delle non conformità per il miglioramento continuo

A cura di Elena Piovosi