Dossier di Registrazione in Extra Europa
Accellerare la submission in Israele, Giappone, Russia , Cina, Corea, Brasile e nei Paesi del Golfo 29 30 Giugno 2022 Milano

Perché partecipare

Approfitta della possibilità di tornare ad un confronto in aula per individuare come affrontare i mercati extra europei accelerando i tempi di registrazione e riducendo i tempi per la predisposizione della documentazione ed evitando la duplicazione del lavoro.

Dopo la partecipazione alle due giornate di formazione potrai:

  • avere chiari i diversi scenari di registrazione extra EU
  • comprendere le principali challenge
  • impostare le timelines del processo

La presenza di 4 docenti ti permette di:

  • individuare le specificità di registrazione e delle successive variazioni richieste nelle aree geografiche di maggior interesse per l’esportazione dei prodotti
  • approfondire il tema della registrazione dei principi attivi verificando concretamente come predisporre il Drug Master File e la relativa documentazione tecnica necessaria ai propri clienti
  • sapere come relazionarti e interagire con le autorità regolatorie extra UE per gestire il life cycle del prodotto esportato (API/Prodotti Finito)
  • avere una check list regolatoria dettagliata per sapere cosa fare, come redigere la documentazione e quale strada registrativa si può seguire nei diversi paesi
  • individuare come affrontare un’ispezione regolatoria da parte delle autorità locali