Perché partecipare

Il Live Training Sistema di Qualità Aziendale ti aiuta a capire come:

• adottare una corretta Gestione del Batch Record e la sua revisione documentale in compliance alle GMP, fino alla certificazione del lotto
• preparare la documentazione richiesta dalle Autorità individuando aspetti di criticità e aree di miglioramento
• conoscere e rispettare quanto previsto dalla lineaguida ICH Q10 “Pharmaceutical Quality System”, e dal Sistema di Qualità Farmaceutico
• impostare un piano di Risk Assessment utile a identificare in modo preliminare le possibili cause di non conformità
• comprendere quando è necessario e in quali modalità gestire un risultato anomalo garantendo l’integrità del dato
• apportare innovazioni organizzative utili al raggiungimento della Data Integrity
• prendere spunti e chiarire i dubbi grazie all’analisi di numerose Case Study portate in aula e analizzate con i docenti