Live Training | Sostanze di Origine Biologica
Impostare, seguire e interpretare gli studi di clearance virale e prionica secondo le linee guida europee per limitare le Deficiency delle Autorità 27 Giugno 2022

Perché partecipare

7 ore di formazione per:

  • Comprendere come si imposta e si conduce uno studio di Viral Safety e capirne la lettura per procedere con la richiesta di immissione sul mercato
  • Rispettare la Compliance BSE/TSE nella produzione di API ed  eccipienti per ridurre al minimo il rischio di trasmissione di Encefalopatia Spongiforme
  • Esaminare il funzionamento degli studi svolti dal laboratorio per procedere alla richiesta di vendita del prodotto
  • Interpretare correttamente i risultati degli studi di inattivazione virale per evitare di cadere in errori
  • Inserire correttamente il report dell’analisi di laboratorio nel fascicolo di documentazione tecnica
  • Conoscere gli studi di Viral Safety per essere pronti alle richieste regolatorie e in compliance alle GMP      

    Durante la giornata formativa verranno analizzati, per i diversi aspetti trattati, case study ed esempi di deficiency per evitare gli errori più comuni e quelli meno prevedibili per saperli affrontare e risolvere.