Overview
Scopri come condurre gli studi di Viral Safety nel rispetto delle linee guida europee per evitare le deficiency delle Autorità e interpretare in modo corretto i risultati del report consegnato dal laboratorio.
Apprendi come rispettare la Compliance BSE/TSE nella produzione di API ed eccipienti per ridurre al minimo il rischio di trasmissione di Encefalopatia Spongiforme.
Il live training Sostanze di Origine Biologica è l’unico corso sul mercato con un taglio estremamente specifico e pratico che si rivolge alle aziende produttrici di API o eccipienti di origine biologica e produttori di farmaci o dispositivi medici per definire gli step da rispettare per la corretta conduzione degli studi di clearance virale e prionica.
La presentazione e l’analisi di case study ed esempi di deficiency della Autorità ti darà gli strumenti per evitare di commettere gli errori, che possono mettere a rischio la salute del paziente, nello svolgimento delle analisi.
Se ti occupi di Regolatorio, Qualità, Produzione di materie prime o principi, migliora le tue tecniche di analisi e accresci la tua esperienza confrontandoti con il docente Luca Angiolini, Laboratory Coordinator di IBSA Institut Biochimique SA e altri partecipanti provenienti da aziende del farmaceutico.