Perché partecipare

Perché è un corso diverso dagli altri!

L’obiettivo è quello di individuare la strategia registrativa migliore per il proprio prodotto e ottimizzare la partnership tra azienda di prodotto finito e azienda produttrice di principio attivo da un punto di vista regolatorio.

I due giorni di formazione ti sono utili per:

• Risolvere gli aspetti più critici nella costruzione del dossier di AIC e verificare come ottenere l’autorizzazione per la commercializzazione del Principio Attivo
• Costruire una roadmap regolatoria per velocizzare le procedure interne e ottimizzare la collaborazione tra i regulatory affairs del principio attivo e il regulatory affair del farmaco
• Applicare la metodologia adeguata per gestire le variazioni regolatorie post autorizzazione e verificare le ripercussioni tra Farmaco e API
• Implementare un piano di lifecycle management tra fornitore di principio attivo e produttore di farmaco per ottimizzare la collaborazione nell’ambito delle attività regolatorie.