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FREE WEBINAR
Lunedì 16 marzo 2020 - 12.00-13.00

L’MDR (art.18) introduce l’obbligatorietà, per i dispositivi medici impiantabili, dell’accompagamento addizionale di:
- Implant card per il paziente
- Brochure per il paziente

Quali sono le sfide per l’azienda?
Confrontati con la nostra docente per arrivare preparato e consapevole alle deadline del 26 maggio e per:

- Creare un nuovo componente di etichettatura o aggiornare l’implant card esistente
- Gestire gli aspetti tecnici della brochure relativi a: Versioni Multilingue; Simbolo dedicato sul packaging esterno; Sito gestione IFU
- Identificare la funzione responsabile di verificare che il codice UDI sia stato riportato nel packaging dei prodotti?

LESSON LEARNED

• Identificazione degli stakeholder e dei processi impattati dagli aggiornamenti
• Change management verso tutti gli stakeholders impattati
• Armonizzazione dei requisiti regionali 
• Share and Learn
• Confrontation MDR vs real life

BENEFIT PER L’AZIENDA

• Opportunità per ottimizzare i processi aziendali
• Sicurezza del paziente
• Tracciabilità come valore aggiunto