Formazione

Live Training | Integratori Alimentari in Europa ed Extra-EU

Strategia regolatoria per adeguarsi alle normative locali in tema di notifica, claim ed etichettatura per affrontare i mercati esteri

15/03/2023 30/03/2023

Live Training | Smoke Study

Analisi dei rischi correlati alla corretta esecuzione dello studio in statico e dinamico per confermare i valori qualitativi e quantitativi del flusso d’aria

30-03-2023

Live Training │ Telemedicina

Implementare servizi sanitari a distanza per garantire un alto livello di assistenza e cure al paziente

03-04-2023

Live Training | Data Integrity in GMP e CQ

Impostare le procedure per garantire la tracciabilità, la completezza e l’accuratezza dei dati in compliance agli standard nazionali e internazionali

03/04/2023 05/04/2023

Live Training │ Portale CTIS

Utilizzare il nuovo portale per presentare le richieste di autorizzazione della sperimentazione clinica e gestire l’intero processo alla luce del nuovo Regolamento EU

04-04-2023

Live Training | Ceppoteca

Classificare e conservare i ceppi con le originali caratteristiche genetiche e fenotiche per ridurre il rischio di contaminazioni e invecchiamento delle colture

17-04-2023

Live Training | Liofilizzatore

Procedere alla qualifica dell’impianto e alla convalida/riconvalida del processo per ottimizzare la produzione e la massima performance degli strumenti

17/04/2023 18/04/2023

Live Training | Qualified Person

Compiti e responsabilità per garantire il rilascio lotti in conformità alle normative e ridurre il rischio di sanzioni amministrative e penali

18/04/2023 19/04/2023

Live Training | Estraibili e Rilasciabili nei Dispositivi Medici

Analisi e valutazione dei dati di laboratorio sulla migrazione di sostanze tossiche nel prodotto per garantire la sicurezza del paziente

19/04/2023 20/04/2023

Live Training | Technology Transfer Farmaceutico

Gestire il ciclo di vita di un processo di trasferimento tecnologico nel rispetto dei requisiti di progetto e regolatori con tool di Project Management

20/04/2023 21/04/2023

Live Training │ Data Privacy e Patient Data Protection

Ruoli, responsabilità e modus operandi nella gestione dei dati del trial per garantirne il valore clinico e non incorrere in sanzioni GDPR

03/05/2023 04/05/2023

Cleaning Validation

Aspetti tossicologici e di analisi del rischio per sviluppare un protocollo di pulizia GMP compliant e ridurre il rischio di contaminazione

11/05/2023 18/05/2023

Live Training | Dossier Tecnico per Integratori Alimentari

Raccogliere e utilizzare dati e informazioni per documentare conformità e sicurezza del prodotto finito dalla gestione delle materie prime all’immissione in commercio

15/05/2023 23/05/2023

Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica Intermedia

Dalla progettazione allo scale-up per sviluppare un ciclo di liofilizzazione su basi tecnico-scientifiche e garantire la qualità e la stabilità dei liofili

19/05/2023 22/05/2023

Live Training | Convalida di Processo

Il processo produttivo secondo le richieste dell’Annex 15 dalla fase di sviluppo al performance process qualification per garantire il continued process verification

25/05/2023 31/05/2023

Live Training | Certificazione Fornitori Materiali Confezionamento

Utilizzare la certificazione free pass per ridurre i prezzi di acquisto e semplificare le procedure di accettazione dei materiali riducendo il rischio di contestazioni

31-05-2023

Masterclass | Dispositivi Medici

Applicare le richieste regolatorie e normative per implementare una strategia operativa dalla fase di sviluppo al post market per affrontare il mercato EU e USA

12/06/2023 28/06/2023

Live Training | Computer System Validation

Convalidare i sistemi computerizzati per impostare un processo in compliance ai fini GxP/Gamp e integrare le nuove tecnologie digitali nei protocolli di qualità

13/06/2023 14/06/2023

Live Training | Validazione Fogli Excel in ambiente GxP

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza di formule e risultati

19-06-2023

Convalida Metodi Analitici

Applicare le linee guida ICH Q2 (R2) e ICHQ14 per garantire la convalida delle nuove procedure analitiche integrando gli aspetti statistici multivariati

21/06/2023 22/06/2023

Live Training | Pharmaceutical Contract Agreement

Negoziare termini e condizioni per determinare le responsabilità delle parti e salvaguardare l’azienda dal punto di vista economico e organizzativo

22/06/2023 23/06/2023

Control Contamination Strategy e Annex 1

Individuare le misure di monitoraggio per gestire i rischi associati alla contaminazione verificando come adeguare gli equipment alla nuova normativa

27/06/2023 28/06/2023

Live Training | Farmacocinetica per Non Specialisti

Il ruolo della PK per individuare il dosaggio e le modalità di somministrazione nello sviluppo di nuovi farmaci dalla fase preclinica alla fase clinica

03/07/2023 13/07/2023

Live Training | Convalida Microbiologica

Flussi e metodi per validare testi di sterilità, di ricerca delle endotossine batteriche e di carica microbica e gestire i risultati inattesi

05/07/2023 13/07/2023

Degradazione Forzata

Chimica della degradazione e aspetti pratici per sviluppare metodologie corrette per ottenere risultati robusti e impostare la documentazione di qualità

26/09/2023 27/09/2023

Masterclass | Formulazione Integratori Alimentari

Ottimizzare la scelta degli ingredienti e della preparazione in compliance alle richieste regolatorie e alle esigenze produttive e di business

02/10/2023 23/10/2023

Live Training | Accise alcole nella fabbricazione di Medicinali, Cosmetici e Prodotti per la persona

Adempimenti amministrativi, documentali e produttivi per ottenere le esenzioni fiscali e ridurre il rischio di sanzioni

02/10/2023 05/10/2023

Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica Avanzata

Dalla progettazione allo scale-up per verificare i “trucchi del mestiere” e garantire la sicurezza e la stabilità dei liofili

13/11/2023 17/11/2023

Artwork

Ottimizzare la creazione dell’impianto in conformità alle richieste regolatorie e alle novità sull’etichettatura ambientale

12/12/2023 13/12/2023