Formazione in aula
Formazione in aula
Live Training
Masterclass
Vendere alla Sanità
Formula offerte vincenti e stabilisci relazioni win-win nel rispetto del Codice Appalti e della normativa emergenziale
Regulatory Affair
Compiti e responsabilità per garantire la compliance regolatoria del prodotto e dell’officina di produzione
Studi di Stabilità
Impostare e documentare lo studio per valutare correttamente la shelf-life in compliance alle linee guida
Technology Transfer Farmaceutico
Gestire il ciclo di vita di un processo di trasferimento tecnologico nel rispetto dei requisiti di progetto e regolatori con tool di Project Management
Cleaning Validation
Aspetti tossicologici e di analisi del rischio per sviluppare un protocollo di pulizia GMP compliant e ridurre il rischio di contaminazione
Convalida Metodi Analitici
Sviluppa un disegno di convalida di metodi cromatografici e non per una documentazione regolatoria in compliance a ICH Q2 (R1), FDA e ANVISA
Degradazione Forzata
Chimica della degradazione e aspetti pratici per sviluppare metodologie corrette per ottenere risultati robusti e impostare la documentazione di qualità
Artwork
Ottimizzare la creazione dell’impianto in conformità alle richieste regolatorie e alle novità sull’etichettatura ambientale